Consultant / Consultante en affaires réglementaires
Emploi Ingénierie - Bureau d'Etudes
Vélizy-Villacoublay, 78, Yvelines, Île-de-France
Dans le cadre d'une mission chez un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son engagement dans l'innovation thérapeutique, nous recherchons un Senior Rédacteur Réglementaire CMC H/F avec des qualités rédactionnelles afin de mener les missions suivantes : * Développer et rédiger les sections CMC des dossiers réglementaires (Modules 1, 2.3 et 3 du CTD) incluant le suivi des : * Variations CMC * Dossiers de renouvellement * Rapports annuels * Réponses CMC aux questions des autorités de santé lors des soumissions réglementaires. * Travailler en étroite collaboration avec les équipes CMC, y compris les équipes de formulation, production, qualité et développement pour recueillir et compiler les informations nécessaires aux soumissions réglementaires. * Garantir l'exactitude, la cohérence et l'exhaustivité des documents réglementaires. * Gérer les délais et les livrables de plusieurs projets, en veillant à ce que tous les délais soient respectés et que les retards potentiels soient communiqués en temps opportun. Le poste est à pourvoir dès janvier 2026 en région parisienne. * Issu(e) d'une formation supérieure en pharmacie[...]